我們健康人對醫(yī)療器械的印象,可能是在醫(yī)院里面經(jīng)??吹降牟〈?、輸液器、手術刀等器具。在醫(yī)療領域中醫(yī)療器械的種類繁多,大多都會直接或者間接接觸到人體,與人身安全和健康密切相關,所以國家對其分類非常嚴格。而類似于微導管、血管支架等這樣的醫(yī)療器械,對生產(chǎn)工藝流程的要求同樣很高,為了更好地達到處理標準,等離子處理如今已逐漸成為必不可少的環(huán)節(jié)。
等離子處理在醫(yī)療器械中的應用,許多實際上解決的是醫(yī)療器械材料表面處理的問題,即解決醫(yī)療器械和人體生物相容性的問題。其實就是為了在人體使用植入或者介入醫(yī)療器械時不會引起排異、凝血、毒性、過敏、致癌、免疫反應等,同時醫(yī)療器械與人體協(xié)調且達到預期的功能。
在醫(yī)療器械領域,等離子表面處理包括表面清洗、刻蝕、涂層、聚合和消毒等,其處理過程為干式,不會帶入新的雜質,安全有效。等離子體可以對醫(yī)療器械的材料表面進行鍍膜、聚合、修飾、改性等處理,可以改善醫(yī)療器械材料的表面特性,提高親水性、疏水性、透氣性、血溶性等功能。
含有PP(聚丙烯)材質的微導管表面能比較低,呈疏水狀態(tài),如果不做等離子處理,涂覆蛋白質的附著力就會不理想,影響產(chǎn)品性能。
醫(yī)用輸液導管、引流管、導尿管等,其原材料由硅膠、乳膠、PVC等構成。這些材料本身或者加入增塑劑后,表面親水性差,在粘接或者做蛋白涂層前,通常會利用等離子體做預處理。如硅膠引流管,等離子表面預處理加接枝工藝,需要通入活性單體。而聚氯乙烯(PVC)導尿管在粘合、印刷和涂層之前則要進行等離子活化處理。
許多醫(yī)用耗材,包括細胞培養(yǎng)皿、酶標板等,材質一般都是由聚苯乙烯(PS),其表面潤濕性不好。經(jīng)過經(jīng)等離子表面處理后,可以活化表面,有利于接枝引入羥基、羧基、氨基、環(huán)氧基等活性官能團,不僅可以幫助酶的固定,還可以延長表面親水性的時間。
其實在醫(yī)療器械領域,有很多產(chǎn)品已經(jīng)在使用等離子處理工藝,包括心臟瓣膜和心血管支架表面涂層的預處理,人工耳蝸的粘接,隱形眼鏡的清洗和功能性涂層,注射針頭粘接前的活化,醫(yī)用無紡布功能涂層等等。這些都反映出了等離子處理在醫(yī)療器械行業(yè)廣闊的應用前景。
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